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7 dicembre 2006
'Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese nella F.U.'
Il comunicato del Ministero della Salute

MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 16 novembre 2006

 

Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 5.6 della Farmacopea europea. (GU n. 284 del 6-12-2006)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, modificato dalla legge 7 novembre 1942, n. 1528;

Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706;

Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alla revisione e pubblicazione della Farmacopea Ufficiale;

Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed esecuzione della Convenzione europea per la elaborazione di una Farmacopea Europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;

Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, sulla istituzione del Servizio sanitario nazionale;

Visto l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, relativa alle disposizioni per l'adempimento degli obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia alla Comunita' europea (legge comunitaria 1995-1997);

Vista la risoluzione AP-CSP (05) 3 adottata in data 31 marzo 2005 dal Consiglio d'Europa, Comitato di sanita' pubblica, con la quale e' stata decisa l'entrata in vigore dal 1° gennaio 2007 del supplemento 5.6 della Farmacopea Europea;

Vista la risoluzione AP-CSP (06) 1 adottata in data 6 febbraio 2006 dal Consiglio d'Europa Comitato di sanita' pubblica, con la quale e' stata decisa l'eliminazione dalla Farmacopea Europea a partire dal 1° gennaio 2007 del testo 2.9.13 della monografia Saggio limite delle dimensioni delle particelle mediante microscopia;

Ritenuto di dovere disporre l'entrata in vigore nel territorio nazionale dei testi adottati dalle richiamate risoluzioni, come previsto dal citato art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, nonche' di chiarire che i testi nelle lingue inglese e francese di cui al presente provvedimento sono esclusi dall'ambito di applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265;

Decreta:

Art. 1.

  1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel supplemento 5.6 della Farmacopea Europea, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° gennaio 2007.

  2. Il testo riportato nella sezione "Testi eliminati", del supplemento 5.6 e' eliminato dalla Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana dal 1° gennaio 2007.

  3. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1, non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265. Gli stessi testi, ai sensi dell'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, sono posti a disposizione di qualunque interessato per consultazione e chiarimenti presso la Segreteria tecnica della Commissione permanente per la revisione e pubblicazione della Farmacopea Ufficiale di cui alla legge 9 novembre 1961, n. 1242.

Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Roma, 16 novembre 2006

Il Ministro Turco

 
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