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12 giugno 2007
"Fuori dalle indicazioni ma non dal prontuario". Articolo tratto da Farmacista33

Fuori dalle indicazioni ma non dal prontuario

Una recente determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco ha modificato e chiarito i criteri di utilizzazione dei farmaci off-label nell'ambito dei farmaci a piena rimborsabilità
L'elenco dei medicinali a totale carico del SSN è stato integrato - nella Gazzetta Ufficiale del 6 giugno - con l'aggiunta di una specifica sezione concernente i medicinali che possono essere utilizzati per una o più indicazioni terapeutiche diverse da quelle autorizzate (off-label). Per maggiore chiarezza interpretativa sono tre le liste allegate, relative a farmaci con uso consolidato, sulla base dei dati della letteratura scientifica, rispettivamente nel: trattamento dei tumori solidi nell'adulto, dei tumori pediatrici e delle neoplasie ematologiche. Sulla rimborsabilità degli off-label, il cui uso era stato limitato dalla Legge Finanziaria 2007, si erano registrate molte polemiche sollevate da medici, politici e rappresentanti delle Regioni. Questa determinazione, in occasione del periodico aggiornamento dei farmaci erogabili dal SSN, ha tenuto conto anche di una nota del ministro della Salute, volta a garantire la continuità assistenziale a pazienti che avevano già intrapreso un trattamento off-label.
 
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