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10 dicembre 2007
"Le incompatibilità nel nuovo codice". Articolo tratto da Farmacista33

Le incompatibilità nel nuovo codice

I rapporti tra la titolarità della farmacia e l'attività di distribuzione sono stati modificati dalla revisione del DLgs 219/2006
Il tema dell'incompatibilità è affrontato dall'articolo l'articolo 2, 16° comma, del testo in pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Si tratta di un'integrazione dell'articolo 100 del provvedimento dove si stabilisce che i farmacisti titolari di farmacia, le società di farmacisti titolari di farmacia (costituite ai sensi dell' articolo 7, comma 1 della legge 362/91) e le società di gestione di farmacie comunali, possono svolgere attività di distribuzione all'ingrosso di medicinali, in conformità a quanto previsto per la distribuzione all'ingrosso dal Titolo VII del Dlgs 29/06. In pratica se le società dei farmacisti avevano finora come unico oggetto la titolarità della farmacia, ora si aggiunge la distribuzione all'ingrosso (ma nessun altro oggetto). Va ricordato che anche i farmacisti soci di società titolari di farmacia possono svolgere attività di distribuzione all'ingrosso, ricorda una recente circolare di Federfarma, in virtù dell'abrogazione espressa contenuta nell'articolo 5 del D.L. 223/06 convertito in legge n.248/06 che ha eliminato l'incompatibilità prevista dall'articolo 8, comma 1, lettera a)  della legge n. 362/91, tra  partecipazione a società di farmacisti e attività di distribuzione del farmaco. Il Consiglio dei Ministri, nell'aprovare il provvedimento, ha però aggiunto un passaggio (non presente nel testo esaminato dalle Camere) con il quale si è chiarito che anche le società che svolgono attività di distribuzione all'ingrosso di medicinali possono svolgere attività di distribuzione al dettaglio solo attraverso la partecipazione a società di gestione di farmacie comunali. Con tale disposizione si è voluto definitivamente superare il pronunciato della Sentenza della Corte Costituzionale n.275 del 2003 che aveva posto l'incompatibilità tra attività di distribuzione all'ingrosso e gestione di farmacie comunali. Resta quindi confermato, come stabilisce l'articolo 7 della legge 362/91, il divieto per le società di distribuzione all'ingrosso di essere titolari di farmacia sia privata che pubblica.
Ovviamente, tutti i soggetti, nuovi e vecchi, ammessi all'attività di distribuzione all'ingrosso di medicinali  devono acquisire le autorizzazioni previste, ottemperando  di requisiti tecnici ed operativi previsti dagli altri articoli del titolo VII e dalla normativa di settore (Federfarma cita la normativa recata dal DM 6 luglio 1999, con il quale sono state approvate le linee direttrici in materia di pratica di buona distribuzione dei medicinali per uso umano e della normativa in materia di tracciabilità del farmaco). Naturalmente, per attività di distribuzione all'ingrosso deve intendersi, ai sensi dell'articolo 1, comma 1, lett r) del D.lgs. n. 219 /2006 "qualsiasi attività consistente nel procurarsi, detenere, fornire o esportare medicinali, salvo la fornitura di medicinali al pubblico; queste attività sono svolte con i produttori o i loro depositari, con gli importatori, con gli altri distributori all'ingrosso e nei confronti dei farmacisti o degli altri soggetti autorizzati a fornire i medicinali al pubblico".
 
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