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11 dicembre 2008
'Il pacchetto farmaceutico della UE'. Articolo tratto da Farmacista33

Il pacchetto farmaceutico della UE

Presentate a Bruxelles dalla Commissione Europea una serie di proposte finalizzate ad assicurare un sempre maggiore e migliore accesso ai medicinali per i cittadini dell'Unione
Dare impulso alla ricerca e all'ingresso di nuovi farmaci nel Vecchio continente. Combattere il fenomeno dilagante della contraffazione e della distribuzione illegale dei medicinali. Garantire ai pazienti informazioni di qualità sui prodotti che necessitano di prescrizione medica. Rafforzare il sistema di farmacovigilanza. Questi i quattro punti principali contenuti nel pacchetto farmaceutico presentato a Bruxelles dalla Commissione europea con l'obiettivo di assicurare un sempre maggiore e migliore accesso ai medicinali per i cittadini dell'Unione. La Commissione propone inoltre di aprire una discussione con gli Stati membri per migliorare l'accesso ai farmaci rendendo più trasparenti le decisioni sulle politiche di prezzo e rimborso; sviluppare iniziative per intensificare la cooperazione con Stati Uniti e Giappone soprattutto allo scopo di migliorare la sicurezza dei medicinali; rafforzare la cooperazione con i mercati emergenti come Russia, India e Cina. "Tutto ciò che proponiamo oggi - ha detto il vice presidente e responsabile Impresa e Industria della Commissione europea, Günter Verheugen - si basa sulle necessità e gli interessi dei pazienti, che devono beneficiare di farmaci sicuri, innovativi e accessibili. Inoltre devono essere informati correttamente sui prodotti e i trattamenti disponibili sul mercato. In questo modo puntiamo a ristabilire il tradizionale ruolo dell'Unione europea di farmacia del mondo". Il settore farmaceutico - ricorda la Commissione europea - è strategico per l'economia e il benessere del Continente: dà lavoro a 634 mila persone e spende in Ricerca e sviluppo il 17% delle risorse stanziate a tale scopo. E grazie a questo, oggi i cittadini possono contare su terapie considerate inimmaginabili fino a pochi decenni fa. Molto è stato fatto, dunque, ma molto c'è ancora da fare. Ecco perché sono state proposte le nuove norme, che dovranno ora essere trasmesse al Parlamento e al Consiglio europeo per l'approvazione. In particolare, per combattere la contraffazione dei farmaci la Commissione europea prevede che alcune categorie di prodotti rispondano obbligatoriamente a caratteristiche di sicurezza che aiutino a riconoscerne l'autenticità. Per farlo, dovranno riportare un codice individuale e un marchio che garantisca che la confezione non è stata aperta. Sono previsti anche il rafforzamento dei controlli, soprattutto per i prodotti in transito in Europa, e misure per il monitoraggio degli ingredienti farmaceutici attivi (Api) in tutte le fasi di produzione. Non sono stati presi provvedimenti specifici per la vendita di medicinali su internet - specifica la Commissione - perché spetta ai singoli Stati membri legiferare sull'argomento. Per quanto riguarda la farmacovigilanza, è prevista la responsabilità delle aziende e dei Paesi membri con l'implementazione di meccanismi di cooperazione con la Commissione. A tale scopo verrà creato un nuovo comitato tecnico in seno all'Agenzia europea sui farmaci (Emea), il Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee. Le società farmaceutiche saranno facilitate nell'obbligo di trasmettere i dati sui sistemi di farmacovigilanza, con la semplificazione delle procedure e della presentazione dei report periodici.
 
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